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血液灌流器常見滅菌方式

2025-04-11


血液灌流治療時,灌流器直接與患者血液接觸,如果消毒不當,它們將成為有害病原體傳播的潛在媒介。因此,在灌流器用于臨床環(huán)境之前,滅菌消除灌流器中的微生物(包括細菌、病毒和真菌)對于確?;颊甙踩皖A防醫(yī)療相關感染至關重要。

常見的滅菌方法:

目前,血液凈化類醫(yī)療器械常見的滅菌方法包括以下3種:高壓蒸汽滅菌,γ射線滅菌,環(huán)氧乙烷滅菌




(一)高壓蒸汽滅菌


利用高溫高壓蒸汽殺滅微生物,廣泛應用于醫(yī)療器械、實驗室器具等耐高溫高壓物品的滅菌。


1.原理

在密閉容器中,水的沸點因為蒸汽壓力增大而升高,通過增加壓力,可以將蒸汽的溫度提高至121℃或更高。高溫可以破壞微生物的細胞膜結構和內部蛋白,使其失去活性。


2.優(yōu)點

高效:能快速殺滅細菌及其耐熱芽孢、病毒、真菌和孢子;

?快速:相比其他方法,處理時間較短;

無殘留:僅使用蒸汽,無化學殘留。


3.缺點

材料限制:不適用于不耐高溫高壓的材料。


高壓蒸汽滅菌是一種高效、可靠的滅菌方法,該法滅菌能力強,是醫(yī)療器械滅菌中應用最廣泛的方法。




(二)γ射線滅菌


γ射線滅菌能殺死大多數微生物,是常見的冷殺菌技術之一,應用于醫(yī)療器械、藥品、食品、化妝品等領域的滅菌。γ射線滅菌的輻射源來自鈷-60或銫-137。


1.原理

γ射線是一種高能電磁輻射,具有強大的穿透能力,能夠破壞微生物的細胞膜,通過破壞微生物的DNA和RNA,阻止其繁殖。


2.優(yōu)點

穿透性強:適用于各種包裝材料和形狀的物品;

滅菌速度快:一般4-6分鐘之內完成滅菌。


3.缺點

輻射損傷:對于塑料制品,高劑量輻照下發(fā)生降解或變色,影響產品外觀和性能。


γ射線滅菌殺菌均勻徹底,速度快,可連續(xù)作業(yè)。γ射線的非接觸性和高穿透力使其特別適用于一次性醫(yī)療器械(如注射器、手術器械等)、藥品包裝等的滅菌。




(三)環(huán)氧乙烷滅菌


環(huán)氧乙烷可以殺滅各種微生物,包括細菌繁、真菌和病毒,是一種光譜滅菌劑,應用于醫(yī)療器械、藥品包裝等不耐高溫高壓物品的滅菌。


1.原理

環(huán)氧乙烷可以與微生物的蛋白質、DNA和RNA發(fā)生烷基化反應,破環(huán)蛋白質正常的化學反應和新陳代謝功能,從而導致微生物死亡。


2.優(yōu)點

高效滅菌:廣譜殺菌能力,能夠殺死所有微生物包括細菌芽孢;

?低溫處理:適用于不耐高溫高壓的材料;

穿透性強:適用于復雜形狀和難通透部位的滅菌;

對物品損壞小:利用烷基化原理而不是氧化過程,對物品損壞小。


3.缺點

處理時問長:包括預處理、滅菌和解析,總時間較長;

毒氣殘留:環(huán)氧乙烷氣體有毒,需徹底去除殘留氣體,避免對使用者和患者造成危害。


環(huán)氧乙烷滅菌效果受到濕度、溫度、氣體濃度和滅菌時間四項相互制約的重要因素影響。




結論:

不同滅菌方法都有其優(yōu)點、局限性以及與不同類型的醫(yī)療器械的兼容性。沒有優(yōu)劣之分,只要適合自身產品特點,確保醫(yī)療器械得到有效滅菌并安全地用于醫(yī)療環(huán)境即可。當前,國內灌流器產品絕大部分以高壓蒸汽滅菌為主,因為該方法具有更好的穩(wěn)定性、持續(xù)性和殺傷性,也具有較高的安全系數。




參考文獻:

[1] Schneider PM. New technologies and trends in sterilization and disinfection [J].Am J Infect Control,2013,41(5):S81-S86.

[2] 楊冰等.無菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法及驗證.中國醫(yī)療器械信息,2010,16(5):24-38 

[3] ISO 11137-1:2006 Sterilization of health care products-Radiation-Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. 

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